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INHALTSANGABE

UDI - Unique Device Identification

Im Jahr 2013 hat die FDA die Regeln für das UDI System verabschiedet mit dem Ziel, u.a. die Sicherheit der Medizinprodukte zu erhöhen und dem Anwender die Möglichkeit zu schaffen, die Produktdaten des Medizinprodukts abrufen zu können.

Die Regel beinhaltet unter anderem die zentrale Datenbank GUDID (Global Unique Device Identification Database), das Labeling und die permanente Beschriftung der Medizinprodukte.
Mit Majesty und BEO-Software können Sie die Anforderungen der UDI erfüllen, alle relevanten Daten für des UDI Systems erfassen, speichern und an die FDA im Stapel übertragen.
Für die Primary ID Nummer kann der GS1 GTIN oder der HIBC Code verwendet werden.

Allgemenes zu GUDID:

Produkt Informationen:
DI Nr. HIBC, GS1 oder ICCBBA*
Markenname
Artikel-/Modell-Nr.

Logistik Informationen:
Lot und/oder Serien-Nr.
Verfallsdatum
Produktionsdatum

Klassifizierung:
GMDN oder FDA Preferred Term Code

FDA Listing No.

Steriles Produkt:

Ja / Nein

Sterilisationsart

Kontakt:

DUNS Nr.

E-Mail / Telefon-Nr.